今天上午，全球首个GCG/GLP-1双靶减重药物——玛仕度肽在非公医疗机构曜影医疗开出本市首张处方，同济大学附属第十人民医院肥胖与代谢管理中心主任、曜影医疗内分泌及甲状腺代谢中心主任曲伸为一位既往减重效果不理想的肥胖患者开具处方，标志着中国创新减肥药物研发成果正式落地使用。这款由信达生物开发的全球首创新药，将为中国超重及肥胖人群提供“抑制食欲+加速代谢”的全新治疗方案。
III期临床试验结果已发表于NEJM
据悉，患者李女士的BMI已经达到30，体重目前为75公斤。“既往她已经尝试过节食、运动等方式，但减重效果均不理想，所以我们建议患者开始尝试药物减重方式，期待能够帮助患者在医学干预下，达到科学减重的目标，减少肥胖带来的其他相关疾病风险。” 曲伸说。
随着中国肥胖患病率持续上升，尤其在青中年群体中更为显著，大量肥胖个体逐渐意识到长期体重超标对健康的危害，开始主动到医院寻求专业帮助，希望改善体重状况。国家卫健委于今年4月将“健康体重管理行动”纳入“健康中国2030行动”，明确2030年遏制超重肥胖上升趋势的目标。中华医学会指南也推荐对合并症患者直接开展药物治疗，通过科学、规范的医疗手段打破“减肥—反弹”循环。全球首个GCG/GLP-1双靶点减重药物玛士度肽应运而生，为中国肥胖患者提供新选择。
作为全球首个用于成人长期体重控制的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂药物，玛仕度肽的作用机制具有显著创新性。通过将GCG与GLP-1靶点结合，形成“抑制食欲+加速代谢”的双重作用机制，既通过GLP-1受体降低热量摄入，又借助GCGR促进脂肪燃烧，从而全面改善超重、肥胖患者内脏脂肪堆积及胰岛素抵抗等复杂代谢问题，突破单一靶点的治疗局限。在玛仕度肽（GLORY-1）临床研究中，患者甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇等血脂指标显著降低；尤为关键的是，伴有脂肪肝的患者肝内脂肪含量实现大幅下降，平均脂肪含量降低达80%。
据悉，玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者中的III期临床试验（GLORY-1）结果已于今年5月发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）。在单纯依靠饮食和运动控制体重效果不佳的中国超重或肥胖人群中，玛仕度肽4毫克和6毫克剂量治疗32周和48周均展现出显著的减重效果，同时还能降低血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平，实现体重与代谢指标的双重改善。此前研究表明，玛仕度肽16毫克治疗20周减重降幅可达21%；接受玛仕度肽治疗后，患者腰围可减少11厘米，颈围可减少3厘米。
肥胖并不是简单“少吃多动”就能解决
据国家药品监督管理局官网显示，6月27日，玛仕度肽获批，其适应证紧密呼应国家体重管理战略导向：覆盖BMI≥28kg/m²的肥胖人群，直击高体重人群的健康干预需求；同时，特别将BMI≥24kg/m²且伴有高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等合并症的超重人群纳入适用范围，精准对接中国肥胖人群“低BMI、高内脏脂肪”的特征。
曲伸说，在医学领域，肥胖早已被明确为一种慢性、复发性且呈进展态势的代谢疾病，其影响绝非仅仅停留在外观层面。国家卫健委公布数据显示，我国成人超重肥胖率已高达51.2%，若得不到有效遏制，到2030年，这一比例预计飙升至70.5%。“近9成肥胖患者伴有至少一种合并症，约50%的超重成人以及超80%的肥胖成人受代谢性脂肪性肝病困扰，沉重的健康负担不仅严重影响患者生活质量，更给国家医疗体系带来了前所未有的挑战。”
今天，曲伸也指出了大众对肥胖的一些误区。“有不少人认为，肥胖靠‘少吃多动’就能解决，部分患者甚至追求短期速效导致肌肉流失和代谢受损。需要提醒的是，减重绝非短期行为，对于部分患者而言，科学减重还需要药物干预、生活方式改变等多重管理方式，实现持续科学减重。我们最终的核心目标，还是帮助肥胖或超重患者实现健康结局，减重同时保护肌肉骨骼、改善代谢指标，让患者舒适、可持续地回归健康体重。”他也特别呼吁，社会应消除“肥胖歧视”，“肥胖并不是贪吃、懒惰，一些患者本身有基础疾病、代谢异常等，希望无论是大众还是患者本人，都以正确、积极的态度面对挑战。”
据悉，玛仕度肽注射装置为预填充笔式设计，配备隐针结构和一体化针头，可让操作更简便，也能有效降低注射时的痛感。信达生物透露，玛仕度肽另外一项降糖适应证预期将在不久后获批，有望进一步拓展该药物的临床应用场景，为合并肥胖的糖尿病患者提供更精准的药物选择，推动代谢性疾病治疗从单一指标控制向整体健康改善升级。
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